中新网四川新闻12月24日电 (记者 刘忠俊)12月23日,成都市市场监督管理局与成都东部新区管委会在天府锦城实验室(未来医学城)签署《赋能医疗器械专业园区提质升级合作备忘录》,携手推动未来医学城医疗器械专业园区能级跃升,为成都生物医药产业高质量发展注入动能。
据了解,此次签约是落实成都市委、市政府“进解优促”“立园满园”部署的具体举措,也是服务成渝地区双城经济圈建设国家战略的具体实践。双方将聚焦医疗器械专业园区发展痛点堵点,以监管创新为抓手,助力未来医学城打造“全国领先、国际一流”的医疗器械创新高地。
合作备忘录明确四大重点任务,为园区提质升级绘就“路线图”:一是共建产业服务格局,开辟企业产品及生产备案高效通道,提供“一对一”专业指导,组建专业服务队伍提升效能;二是探索合规建设机制,优化GMP符合性检查等流程,压缩审批时限,开展前置合规指导,实现信息共享与风险预控;三是加速国际化协同,构建药械国际化服务体系,借鉴“成都造”出海经验,以“一企一策”“以大带小”模式推动优质产品拓展国际市场;四是争创审评服务高地,争取国家药监局医疗器械审评检查西南分中心延伸服务落地,做实省药监局驻区工作站,建立“省—市—区”联动机制,提升审批效率。
签约前,与会嘉宾参观了未来医学城城市展厅及园区孵化企业“前店后厂”模式实践现场。该企业是“知识产权成都造、产品成都造”标杆,其发展历程直观展现了未来医学城“医教研产”全生命周期融合发展成效。
“作为‘2025年中国特色生物医药产业园区优秀案例’和成都首批未来产业孵化加速园,未来医学城已建成8大成果转化平台,形成‘金融四件套’‘载体三件套’,为企业引育提供全链条支撑。”成都市市场监管局医疗器械处相关负责人表示。
未来医学城是成都重点片区和首批未来产业孵化加速园,正通过“省、市、区、园”四级联动机制,加快构建“研发、转化、生产、服务”全产业链生态。围绕市委、市政府“建圈强链”战略部署,园区聚焦高性能医疗器械、高端医疗消费、前沿生物技术三大领域,全力打造世界级未来医疗技术医教研产创新转化示范区、最具活力的医疗健康创新创业人才栖息地和国际化高端医疗消费目的地。此次签约标志着成都在医疗器械产业生态构建、监管创新领域迈出关键步伐,将为产业高质量发展提供重要的产业支撑与制度创新样本。
下一步,双方将充分发挥成都东部新区作为成渝地区双城经济圈桥头堡的优势,通过资源整合与协同创新,培育一批具有国际竞争力的医疗器械龙头企业,助力成都建成国家重要生物医药产业高地。(完)
