中新网四川新闻4月9日电(陈圆圆)8日,SPF猪源胶原蛋白植入剂“胶幂”上市。医美代表、产品代理商及行业专家等数百人参加了此次发布会。
“以前,胶原蛋白没有纯度的标准物质。”奇璞生物董事长宋磊表示,2025年12月,国家市场监督管理总局批准了这一标准物质,由奇璞生物联合中国测试技术研究院研制,纯度达99.58%。在原料制备和精准定值等方面掌握了关键核心技术,拥有完全自主知识产权。
据了解,胶原蛋白在医疗美容领域应用广泛,纯度过低会导致皮肤组织无法识别和高效利用,造成主动修复能力大大降低甚至丧失,此外,一些杂质易被自身免疫系统攻击,引发局部或全身性过敏反应,轻则出现红肿、瘙痒、皮疹,重则可能导致过敏性休克,危及生命安全。
据宋磊透露,在拿到国家一级标准物质及产品的注册证之后的短短一个月内,公司的电话被280多家代理商“打爆”,最终团队仅遴选出全国30余家核心代理。这种渠道端的热情,折射出市场对一款“有标准可依、有基准可查”的合规产品的需求。
发布会现场,一头SPF级医用猪作为“特别嘉宾”被推上舞台,立即吸引了全场数百名与会者的目光。
什么是SPF级医用猪?奇璞生物董事长宋磊介绍这种“无特定病原体”猪,是生物医药研发、医疗器械评价、异种器官移植等领域的战略性实验动物资源。
“胶幂”所采用的SPF猪源胶原结合了动物源胶原的完整天然结构与器官移植级的生物安全标准,既保留了天然胶原的三螺旋完整形态,又从源头通过剖腹产、无菌隔离饲养等方式杜绝了病原体,形成了独特的技术优势。
奇璞生物相关负责人表示,该项目位于成都医学城,建有6500平方米的独立研发生产基地,包括万级净化GMP车间和分析检测实验室,基地按照医疗器械的最高标准设计和运营。
目前,奇璞生物自动化产线已满负荷生产,设计年产能达150万支。中科奥格作为独家供应商,已具备年产2000头SPF级医用猪的产能,为“胶幂”的规模化生产提供了稳定的原料保障。“胶幂”的上市,标志着“成都造”胶原蛋白正式从研发阶段迈入商业化阶段。
据悉,除了使用在医美领域,目前,奇璞生物已在泌尿外科、眼科以及软骨修复等领域布局了多款三类创新器械。这些产品与“胶幂”共享同一技术底座——SPF猪源胶原蛋白。未来,胶原蛋白不再只是填充材料,或将成为引导组织再生的活性支架。(完)
