中新网四川新闻6月2日电 (记者 刘忠俊)近日,成都市出台《关于进一步加强药品监管的实施意见》(以下简称《实施意见》)。该文件严格落实药品安全“四个最严”要求,着力构建科学高效、权威规范的药品监管体系,全力保障人民群众身体健康和用药安全。
针对当前药品监管领域的薄弱环节和风险痛点,《实施意见》从强化重点监管、健全风险隐患排查治理机制、完善药品安全责任体系、强化监管保障支撑四个方面,细化具体工作举措,精准补齐监管短板,全面提升全市药品安全治理能力与治理水平。
据了解,此次出台的《实施意见》具备精准靶向、智慧赋能、多元共治、闭环管控四大鲜明特点,贴合基层监管实际,针对性和实操性突出。
监管靶向精准,严控重点领域安全风险。文件坚持问题导向与风险管控理念,科学优化配置监管资源,将监管重心聚焦第一类医疗器械生产、网络药品销售、医美机构药械使用、疫苗及特殊药品等高风险领域和重点品类,精准防范化解关键环节药品安全隐患。
依托数字赋能,创新升级智慧监管模式。成都将系统性推进药械化智慧监管体系建设,搭建药械化综合监管信息系统,对网络售药行为开展靶向筛查,依托“互联网+智慧监管”平台实现特殊药品全流程闭环管控。通过大数据技术赋能监管工作,推动传统人工巡查模式向数据研判、精准预警的现代化智慧监管模式转型,有效提升监管工作的预见性、精准性和实效性。
汇聚多方合力,完善社会共治治理格局。在强化政府专业监管、部门协同监管的基础上,成都持续激活社会监督效能,健全药品安全举报奖励机制,常态化梳理研判舆情线索与群众投诉诉求,引导社会公众、企业内部知情人士等多方主体参与监督,构建起企业自律、政府监管、社会协同、公众参与的立体化药品安全共治体系。
健全闭环体系,推行全链条系统治理。《实施意见》构建起覆盖风险预防、隐患排查、问题处置、责任追究的全链条治理机制,全面压实市场主体、属地政府、监管部门三方主体责任。严格践行“四个最严”监管标准,凝聚上下联动、多方协同的监管合力,坚决夯实成都市药品安全底线。
据悉,为推动各项监管举措落地落细、见行见效,成都即日起启动药品监管专项整治行动。本次专项行动聚焦五大重点领域开展集中专项治理,重点规范第一类医疗器械生产秩序、严厉打击非法渠道购药行为、整治网络售药乱象、规范医美行业药械使用管理、强化血液制品及细胞治疗类生物制品监管,集中整治药品领域突出安全问题,切实守护人民群众用药用械安全。(完)
