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《柳叶刀》发表首个国产HPV疫苗5.5年随访结果:预防效力达100%
2022年09月22日 20:11 来源:中新网四川 编辑:祝欢

  中新网四川新闻9月22日电(记者 王鹏)近日,《柳叶刀-感染病学》发表首个国产二价HPV疫苗III期临床试验的终期分析研究。结果显示,在66个月随访期中,该HPV疫苗在预防18-45岁女性人群HPV16/18型相关病变和持续感染中表现出极高的保护效力。

  首个国产二价HPV疫苗III期临床试验2012年11月在全国范围开展,该临床试验纳入了7372名18-45岁健康女性(接种组3689人,对照组3,683人)完成疫苗接种并进行为期66个月随访监测。结果显示,接种疫苗在不同年龄组符合方案(PPS)人群中对主要病变终点的保护效果均可达到100.0%;在6个月持续感染中,疫苗对18-26岁和27-45岁组的保护效力分别为93.9%和100.0%。

  在66个月随访分析中,该疫苗可有效诱导受试者产生较高且长期保持的HPV16型及18型中和抗体和IgG抗体水平,表现出良好的免疫持久性。此外,该疫苗具有极高的安全性,研究期间未发生任何与疫苗接种相关的严重不良事件,也未发生与疫苗接种相关的妊娠不良结局和新生儿健康状况的异常。

  据悉,本研究由国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院、厦门大学公共卫生学院、江苏省疾病预防控制中心、北京大学人民医院、柳州市疾病预防控制中心、中国食品药品检定研究院等17个研究团队共同完成。(完)

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