中新网四川新闻6月30日电 (祝欢)30日,四川百利天恒药业股份有限公司(下称“百利天恒”)全球首创双抗ADC新药伦康依隆妥单抗(宜泽康)商业首发盛典在蓉举行。当日完成了全国30个省份,近700家医院的首批发货。
17日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准iza-bren(伦康依隆妥单抗,宜泽康)上市,用于治疗既往经至少二线系统化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者。该产品依托差异化创新分子机制,突破传统化疗、单靶点ADC药物治疗局限,兼具靶向精准、抗肿瘤强效、全身毒性更低的核心临床优势,一举填补复发转移性鼻咽癌后线无标准治疗方案的临床空白。
据介绍,宜泽康是百利天恒自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)并率先获批上市的EGFR×HER3双抗ADC药物。在首发盛典上,百利天恒董事、常务副总裁张苏娅回顾了十二年药物研发攻坚之路。“从1996年在温江扎根,一路走来,百利天恒从传统药企成功转型成为全球肿瘤大分子治疗领域的创新龙头,离不开成都医学城以及温江区委区政府三十年如一日的护航。作为全球首个且唯一获批的双抗ADC,宜泽康标志着肿瘤治疗正式迈入了双抗ADC新时代,并已经被NCCN、CSCO等多个权威指南列为最高级别推荐方案。”张苏娅表示,未来,百利天恒将继续扎根温江、放眼全球,让更多、更好的“中国新药”从温江出发,走向全国,惠及全球患者。
据介绍,鼻咽癌素有“中国癌”之称,复发转移晚期患者经多线放化疗、免疫治疗失败后,长期缺少有效治疗手段,临床需求亟待满足,宜泽康的获批上市,将改变这一治疗困境。
随着首批宜泽康正式发货,这款根植温江智造的新药将分批配送至全国各级医疗机构,切实打通创新药惠及患者的“最后一公里”。从美国西雅图实验室的分子靶点构想,到成都医学城现代化产业园规模化量产,再到覆盖全国的专业冷链配送网络,百利天恒用十二载光阴完成一款全球First-in-class药物从研发到商业化的完整闭环。
宜泽康的成功上市,是成都医学城生物医药产业集群发展的生动缩影。作为四川省、成都市创新药、高端医疗器械、核医药产业的主要承载地,温江在全国率先提出医学、医药、医疗“三医融合”发展理念,聚力生物医药产业“研发+临床+制造+应用”全链条发展,构建“药、械、医、养、贸”产业生态。
经过多年深耕,成都医学城已汇聚药明康德、科伦博泰、百利天恒、海思科、远大社泰等医药健康企业650余家,2025年产业营收达223亿元,培育本土上市企业4家、国家高新技术企业405家、专精特新企业155家,拥有在研在产药械品种2055个。(完)
