四川新闻网

首页 > shouye > 中新网四川

四川首个优化药品补充申请审评审批程序改革试点品种获批上市
2025年01月23日 12:56 来源:中新网四川 编辑:曹惠君

  中新网四川新闻1月23日电 (记者 刘忠俊)记者23日从四川省药监局获悉,某公司氯化钠注射液补充审评事项已顺利获批,该品种成为四川首个通过优化药品补充申请审评审批程序改革试点路径获批的品种,标志着改革试点工作取得初步成效。

  2024年2月7日,国家药监局发布了《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》,明确在有能力、有条件的省级药品监管部门开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作。四川随即遴选了10名业务骨干赴国家药监局药审中心参加技术培训,并全部通过考核。

  国家药监局印发《关于同意北京等十省(市)开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复》,四川成为全国首批10个取得优化药品补充申请审评审批程序改革试点资格的省市之一。

  获批试点后,四川省药监局扎实开展补充申请试点工作孵化,为辖区内药品重大变更提供前置指导、核查、检验和立卷服务,做到审评、核查、检验同步进行,切实提升工作质效。

  目前,四川省已有3家企业共9个品种提出申请并启动审查。下一步,四川将按国家药监局统一部署安排,在确保前置服务质效的前提下,进一步优化前置服务流程,助力四川生物医药产业高质量发展,切实保障人民群众用药安全。(完)

中国新闻网·四川新闻版权与免责声明:

① 凡本网注明"来源:本网或中国新闻网·四川新闻"的所有作品,版权均属于中新社,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明"来源:中国新闻网·四川新闻"。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。 ② 凡本网注明"来源:XXX(非本网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。 ③ 如因作品内容、版权和其它问题需要同本网联系的,请在30日内进行。 联系方式:中国新闻网·四川新闻采编部 电话:+86-28-62938795