中新网四川新闻6月26日电 (杨柳)近日,温江企业四川海思科制药有限公司(以下简称“海思科”)正式宣布,公司自主研发的1类创新药首款双周超长效二肽基肽酶-4抑制剂(DPP-4i)考格列汀(商品名:倍长平®)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。
这标志着我国首个双周制剂降糖药物成功面世,同时也意味着糖尿病治疗领域开始从日制剂、周制剂迈向双周制剂的新时代。这一创新药物的诞生,将为糖尿病患者带来前所未有的治疗体验。

2型糖尿病(T2DM)是一类需要终身管理的疾病,绝大部分患者需要长期接受降糖药物治疗,迄今为止,国内口服降糖药物需每日1-3次口服。这种日复一日的服药模式,虽然在一定程度上控制了血糖,但是患者需要时刻记得服药时间。
据介绍,海思科自主研发的1类创新药倍长平®考格列汀片,是DPP-4的超长效抑制剂,通过抑制人体内的DPP-4,提高体内GLP-1(胰高血糖素样肽-1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)的血浆浓度,从而抑制胰高血糖素分泌,延缓胃排空,保护胰岛β细胞功能,发挥降糖作用。DPP-4抑制剂作为近年来的新型口服降糖药,具有安全性和耐受性良好、对体重没有明显影响、不增加低血糖风险等诸多优势。
“我们突破了口服降糖药长效单周制剂的技术壁垒,真正做到中国原研的超越,实现两周口服一次的超长效降糖。作为全球首款双周口服一次的降糖药,其疗效和安全性得到临床验证,得到了专家的一致认可。”海思科相关负责人表示。
据了解,倍长平降糖药品疗效持久平稳,中重度肝肾功能异常患者也无需调整剂量,而且低血糖和副作用更少,帮助患者实现简单规范更易依从的血糖管理,让患者长久获益。
海思科于2003年在温江深耕发展,定位为研发驱动型生产基地,涉及心血管、抗感染、消化系统、精神系统、肝病、代谢系统等多个领域的原料药工艺开发、中试放大,临床用样品的生产及原辅料的商业化生产。
海思科以行业领先的综合创新实力,获得“2022年中国创新力医药企业”称号,连续多年荣获“中国医药研发产品线最佳工业企业”“中国医药工业百强企业”等多项荣誉,入选“2021中国医药创新企业100强”榜单,位列第一梯级,并荣登福布斯2021中国最具创新力企业榜TOP50榜单。
当前,温江正加快构建“3+6”现代化产业体系,把医药健康产业作为地标产业聚优培强。成都医学城聚焦创新药、高端医疗器械等重点产业建圈强链,已聚集药明康德、科伦博泰、百利天恒、远大医药等生物医药企业600余家,成为成都生物医药产业特别是ADC、RDC等细分领域的主要承载地。下一步,温江将继续优化产业生态,持续打造创新药“超级产业链”,打造全国一流的医药健康产业高地。(完)