中新网四川新闻7月21日电 (记者 刘忠俊)7月21日,乐山市较大药品安全突发事件应急演练在犍为县举行。省、市相关部门,川渝多地市场监管部门,市县两级相关职能部门及医药行业从业人员代表参演和观摩。
据了解,此次演练模拟犍为县、乐山市市中区多家医疗机构患者输注同批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后集中出现不良反应,涉及患者23人。根据模拟设定,经实验室检验与全链条溯源核查,确认药品细菌内毒素超标系生产企业灌装工序操作不规范所致。在模拟中,事件响应等级由县级四级一般应急响应提级至市级三级较大应急响应。演练设置事件上报、先期处置、升级调查、舆情管控、复盘总结五个环节,完整还原药害事件从预警研判到事后评估的全链条处置流程。
演练中,各参演单位严格执行涉药经营使用单位2小时上报、县级监管部门1小时信息报送时限要求。依托全市138名药品安全协管员、1312名药品安全信息员搭建的基层风险监测哨点,同步开展问题药械就地封存、病患对症诊疗、群众情绪疏导、12345政务热线诉求分流处置,体现早发现、早预警、快处置的处置要求。
溯源环节中,省药监局第三分局联动市、县两级执法队伍,对医疗机构至药品批发企业至药品生产企业的全链条开展深度排查,全域查封扣押涉事药品;模拟中督促涉事企业完成同生产线产品自检并启动风险召回,切断安全风险传播路径。
舆情管控环节中,针对模拟场景中自媒体不实传言引发群众恐慌的情况,演练实行全天候网络舆情巡查管控。模拟中,公安部门固定违法传播证据,依法处置造谣传谣人员;应急指挥部依托官方新媒体平台持续推送事件处置进展,召开新闻发布会回应群众关切,同步开展安全用药线上科普直播,化解网络舆情。演练最后开展复盘总结,各参演单位对应急处置全流程进行评估回顾。
演练推演环节结束后,现场为基层药品安全协管员、信息员代表颁发聘书,表彰优秀一线风险排查工作人员;药品生产、流通企业、医疗机构代表集体签署药品质量安全承诺书,压实行业企业主体责任。
乐山市相关部门表示,将系统梳理本次演练经验,部署开展注射剂行业全覆盖专项隐患排查,迭代优化市、县、乡、村四级联动应急处置体系,压实属地管理、行业监管、企业主体三方责任,以标准化应急处置体系保障群众用药安全。(完)
