中新网四川新闻11月20日电 (刘刚 张玉婷 蔡晓慧)“公司生产的产品能否注册成医疗器械？该怎么注册和生产……”近日，自贡某硬质合金公司法人吴晓辉，向当地市场监管部门工作人员说出了自己的困惑。

　　据介绍，目前，该企业主要生产钢针、钢钻等工业产品，是口腔治疗器具口腔针、口腔车针、口腔车钻等医疗器械的半成品。为了长远发展，企业迫切想转型为自行生产、销售医疗器械成品的企业，届时不仅可以提高公司营收，也可以拓宽发展道路、拓展新的客户，让企业走得更稳、更远、更久。

　　沿滩区市场监管局工作人员了解到企业的需求和困惑后，主动靠前服务，积极联系自贡市内的专业人士，帮助企业解决难题。

　　“要把产品注册成为医疗器械，目前你们要做的是根据生产的产品特性确定拟注册的医疗器械类别。”近日，在沿滩区市场监管局的协调邀请下，自贡市市场监管局医疗器械科相关负责人和自贡市口腔协会相关人员走进企业的车间，大家从医疗器械产品的分类标准、备案注册流程、生产线规划等方面，针对企业目前存在的短板和弱项，提出了合理化的建议。

　　“有了职能部门和专家的指导，我们对医疗器械的定义有了更深的了解，也让企业对生产医疗器械的取证流程有了明确的思路。”吴晓辉表示，下一步，公司将针对专家提出的意见建议，在厂房布局、生产线建设等方面进行改进，逐步开展产品备案、生产备案等审批手续的办理，并同步推进管理制度的完善、人员配备等工作。

　　据悉，今年以来，沿滩区市场监管部门高度重视“万人进万企 服务促发展”工作，努力做到为民办实事、解难题。截至目前，已先后走访企业、个体工商户等市场主体200余次，累计帮助企业解决政策年报、融资困难、地理标志共享等难题18个。(完)