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康弘药业:康柏西普RVO适应证获正常审评进展顺利
2021年11月30日 16:13 来源:中新网四川 编辑:曹惠君
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  中新网四川新闻11月30日电(李欣宇)川股康弘药业(002773.SZ)30日透露,旗下产品康柏西普上市临近8年、朗沐上市7年以来,在国内医药界创造了诸多奇迹。当下,朗沐仍处于并将长期处于发展的重要战略机遇期,长期向好的基本面没有改变,民族品牌发展的韧性仍将强劲。

图据2021年11月29日国家药品监督管理局官网。康弘药业 供图
图据2021年11月29日国家药品监督管理局官网。康弘药业 供图

  据了解,目前康柏西普已获批三个适应证(“湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)”“治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损伤”“继发于病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力损伤”)。据国家药品监督管理局官网查询显示,康柏西普另一个适应证——视网膜静脉阻塞(RVO)已完成临床研究,进展顺利,进入正常审评阶段。

  有部分机构预计,RVO作为眼底疾病中的第二大发病病种,一旦获批上市,将进一步增强患者的可及性,发挥巨大的社会价值。

  对这种价值的另一种认可,便是康柏西普仍是目前唯一被纳入《中国药典》2020版、《国家基本药物目录》2018版的眼用抗VEGF药物。基药目录的核心是“防治必需、保障供应、优先使用”,具有一定的指导作用,在优先使用保障供应等方面属性更强。

  康柏西普作为中国眼科领域唯一一个自主研发并在国内成功上市的生物新药,具有很大的临床价值和社会价值。上市7年以来,康柏西普累计注射超过180万次,多项临床研究验证其高效、安全,截至2021年4月,已完成74项临床研究,发表文献1462篇。

  有眼科专家曾表示,康柏西普相较国外产品具有多靶点,亲和力高,作用时间长等优势,能显著提高并高效维持患者视力,减少给药频次,极大减轻患者负担,降低社会医疗成本。

  此外,康柏西普与风云气象卫星、新一代核潜艇、复兴号动车组等“国之重器”一同荣获第五届工业大奖,是该奖项设立以来第一个获此殊荣的生物药。中国医药创新促进会宋瑞霖会长曾评价说,从康柏西普这“一滴水”中折射出来的是中国医药工业的水平,更是改革开放40周年的显著创新成果。(完)

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